公司熱線：
13316610095
魯爾附件
魯爾附件
滅菌方法
消毒剂： 20°C ，福爾馬(ma)林，乙醇等。连接或(huo)未连(lian)接滅菌。環氧乙烷， ETO ： 100% EtO @ 43°C 消毒四小時，多重复(fu)五次。连接或未(wei)连接時消毒(du)。
高壓滅菌器：
聚甲醛： 121°C ，多 30 分鐘，多重复 10 次。无连接滅菌。
聚碳酸酯： 121°C ， 30 分鐘，多重复 10 次。无连接滅菌。
聚砜： 132°C ， 60 分鐘，多重复 25 次。无连接滅菌。
Steam-Thru 接头： 129°C ， 30 分鐘，多循環 2 次。（针對特定零件编號）
HFC39: 132°C ， 60 分鐘，未连接的裝置多重复 25 次，已连接的裝置多一次。
電子束（ E- 束）：多累积暴露(lu)量 50 kilograys 。连接或未连接滅菌。
伽瑪射線：多累积暴露(lu)量 50 kilograys 。连接或(huo)未连(lian)接滅菌。
干熱： 121°C ， 12 小時，无壓。无连接滅菌。
SIP 過程：
130°C ， 60 分鐘（ Steam-Thru 接头）
135°C ， 60 分鐘（ Steam-Thru II 接头）
监管及合規
ISO 13485:2003 認證
ISO 13485:2003 被世界各地的监管機構認可為(wei)管理医疗設備設計和製造监管要求的(de)良好基礎。它(ta)讓我們通過主動识別和管理(li)產品和項目風险來提高產品安全(quan)性。获得 ISO 13485:2003 認證使我們(men)能够更好地控製所產產品的一(yi)致性。
ISO 9001:2008 認證
ISO 9001:2008 是客戶(hu)订購產品一致性的標準(zhun)。获得 ISO 9001:2008 認證的(de)組織已經通過独立注册(ce)機構證明符合ISO 9001:2008 要求。CPC 的質量管理(li)體系已(yi)經通過了 ISO 9001:2008 標準的批準(zhun)和認證(zheng)。
洁净室製造
CPC 公司的某些生命科學產品和化學品管理產(chan)品系列(lie)是根據 ISO 14644 和前(qian)聯邦標準 209E，在 0.5 mm 時經外部測(ce)試服務機構
檢測满足或超(chao)過 ISO 7 級 (10,000) 標準的(de)認證洁净室内(nei)生產的。認證资料可按(an)要求提供。
FDA 和 USDA
美國食(shi)品與药物管理(li)局 (FDA)，依照美國聯(lian)邦法例規定就接触食物的(de)物料颁布準則。美(mei)國農業部 (USDA) 也颁布(bu)與 FDA 類(lei)似(shi)的準則(ze)。这兩(liang)個機構都不會對個別產(chan)品的應用作出批核或否決。CPC 大部分的(de)產品都是由符合 FDA 或 USDA 有關準則的原料製成。在(zai)需要時，標準的密封圈可用其(qi)他認可物料取(qu)代。
REACH
REACH 是“化學品注册、評估、授權和限製条例”。该条例於 2007 年 6 月 1 日生效(xiao)，精簡(jian)和了欧洲聯(lian)盟（欧盟）以前的化學品立法框架。REACH 承擔着(zhe)巨(ju)大的工業責任，以管理(li)化學品(pin)可能對健康和環境造成的風险。CPC 出版符合(he)欧盟1907/2006 法規的 CPC 產品清單。
有害物質法規
RoHS 指令表示“在電氣電子設(she)備中限製使用(yong)某些有害物質”。该指令禁(jin)止新電氣電子設備中(zhong)下列物質超標的產品投放欧盟市場：铅、镉、汞、六价铬、多溴聯苯 (PBB) 和溴二(er)苯醚(mi) (PBDE) 阻燃剂。
NSF
位於(yu)美國密西根州安阿(a)柏市的 NSF International，製定和公布(bu)非官方的準則，規定加(jia)工食品與飲料的物料與器材的規格。同時為有關物料(liao)與器材供應商提供(gong)測試，以確定合格與否。CPC 公司的許多(duo)食品飲(yin)料用產品都符合 NSF/ANSI 準則(ze)，也(ye)就(jiu)是管理與食品或飲料有接触的器材的(de)標準。
- 上一条：没有了
- 下一条：魯爾接头，CPC接头